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規(guī)范物質(zhì)的一些常見(jiàn)問(wèn)題
更新時(shí)間:2018-09-12   點(diǎn)擊次數(shù):1154次

1、問(wèn):規(guī)范物質(zhì)的用處和運(yùn)用規(guī)模
答:藥品規(guī)范物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品規(guī)范物質(zhì)首要用于法定藥品質(zhì)量規(guī)范中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用,具體內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)運(yùn)用闡明書(shū)。
2、問(wèn):有效期
答:除了闡明書(shū)上注明有效期的種類(lèi)外,藥品規(guī)范物質(zhì)一般沒(méi)有像藥品相同設(shè)置有效期。在規(guī)則的貯存和運(yùn)用條件下,我所定時(shí)進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核對(duì),若發(fā)現(xiàn)影響運(yùn)用將及時(shí)公布相關(guān)信息。
3、問(wèn):貯存
答:規(guī)范物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存,對(duì)有特別貯存要求(如低溫、避光等)的規(guī)范物質(zhì),闡明書(shū)上均有闡明,今后標(biāo)簽上也將注明。主張不要一次購(gòu)買(mǎi)很多的規(guī)范物質(zhì),以免貯存不妥出現(xiàn)問(wèn)題。
需求冷藏或冷凍保存的種類(lèi),短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)送對(duì)特性不會(huì)形成影響。
4、問(wèn):純度
答:現(xiàn)在含量測(cè)定用的化學(xué)對(duì)照品的標(biāo)簽及闡明書(shū)均賦有量值,曾經(jīng)發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測(cè)定用未賦值的種類(lèi),按 100.0%計(jì)。
5、問(wèn):是否能用于闡明書(shū)用處規(guī)模外的查驗(yàn)、科研
答:需求用戶(hù)進(jìn)行剖析與驗(yàn)證。
但內(nèi)毒素國(guó)家規(guī)范品除按闡明書(shū)載明的用處外,可用于制作家兔發(fā)熱模型,運(yùn)用細(xì)菌內(nèi)毒素查看用水或生理鹽水將內(nèi)毒素國(guó)家規(guī)范品制備成濃度為5EU/ml的溶液,每只家兔每公斤體重注射1ml,即可使家兔體溫升高0.6℃以上。
6、問(wèn):運(yùn)用前是否需求枯燥
答:規(guī)范物質(zhì)闡明書(shū)上對(duì)運(yùn)用前是否需求枯燥等狀況,均有相關(guān)闡明。除還有規(guī)則外,對(duì)照藥材不需求特別處理。
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